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修理與改造制藥車(chē)間壓縮空氣管網(wǎng)改造王秀宏,金東輝(天津天士力制藥股份有限公司,天津300000造的情況。改造后效果很好,滿足了藥品生產(chǎn)對(duì)壓縮空氣質(zhì)量的特殊需要。
;循環(huán)管網(wǎng):T-515:B我公司是藥品生產(chǎn)企業(yè),隨著生產(chǎn)規(guī)模的逐年擴(kuò)大,設(shè)備的自動(dòng)化水平和數(shù)量迅速提高,對(duì)壓縮空氣的流量、壓力和潔凈程度提出了要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求。
原壓縮空氣供給系統(tǒng)由于與后期生產(chǎn)規(guī)模發(fā)展的配套問(wèn)題和設(shè)計(jì)安裝上的缺陷,使設(shè)備功效降低,并對(duì)藥品生產(chǎn)的安全性造成潛在威脅。
一、壓縮空氣系統(tǒng)的問(wèn)題原壓縮空氣供給系統(tǒng)存在以下問(wèn)題:供氣量不足、壓力不穩(wěn)定,設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)行。
壓縮空氣的露點(diǎn)溫度超標(biāo)壓縮空氣的露點(diǎn)溫度超標(biāo),系統(tǒng)析水量很大,導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)和生產(chǎn)能力下降,并使設(shè)備故障率升高。壓縮氣中水分與油分接觸后形成的乳化物有腐形軸中心。接著用石墨尼龍加工62個(gè)半圓導(dǎo)軌并通過(guò)螺釘安裝于槽形鋼板中間平面上,導(dǎo)軌的外圓位置與原齒形軸齒頂圓持平(如b),使相鄰兩個(gè)半圓導(dǎo)軌共同承載一條平頂鏈。
將主動(dòng)鏈輪和偏心輪改為開(kāi)邊對(duì)夾式結(jié)構(gòu),可獨(dú)立更換,維修省時(shí)省力。一般情況下,主動(dòng)鏈輪和偏心輪的換件周期為1年。
將從動(dòng)軸從旋轉(zhuǎn)的平頂鏈輪形式改為固定的半圓導(dǎo)軌形式,不但減少了軸承保養(yǎng)工作,而且實(shí)現(xiàn)了零故障率。另外,半圓導(dǎo)軌能作為易損件單獨(dú)更換,可節(jié)省備件費(fèi)用及人力。
收稿曰期2006-02-15蝕性,破壞油品潤(rùn)滑和散熱的效果,造成部件損壞。水分還會(huì)協(xié)助氧氣加速部件氧化腐蝕。
藥品生產(chǎn)對(duì)壓縮空氣的潔凈度要求應(yīng)達(dá)到十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn),我們?cè)诠艿老到y(tǒng)取樣測(cè)量,結(jié)果是CO、C2、異味、污染物等指標(biāo)合格,但塵粒數(shù)指標(biāo)總不理想。
為了改善氣體質(zhì)量,不得不在用氣終端加裝大量的過(guò)濾器,使維護(hù)工作量和備件費(fèi)用都大幅度上升。為了更好地解決問(wèn)題,我們將此做為一個(gè)重要課題,立項(xiàng)進(jìn)行壓縮空氣系統(tǒng)的改造。
二、壓力不穩(wěn)和氣量不足的原因和改造措施壓力不穩(wěn)和氣量不足的原因系統(tǒng)的壓力不穩(wěn)和氣量不足問(wèn)題是相互聯(lián)系的,其實(shí)質(zhì)是壓力問(wèn)題。
我公司壓縮空氣站目前配置有螺桿式空氣壓縮機(jī)三臺(tái),正常生產(chǎn)時(shí)兩臺(tái)間斷運(yùn)行,一臺(tái)備用;用氣量少時(shí)一臺(tái)間斷運(yùn)行,兩臺(tái)備用。據(jù)觀測(cè),供氣站出口壓力從沒(méi)有低于0.72MPa的情況,說(shuō)明機(jī)組的產(chǎn)氣能力足夠。因此,導(dǎo)致氣壓不穩(wěn)、氣量不足的原因可以推斷是由于氣體輸送管網(wǎng)設(shè)計(jì)不合理引起的。)隨意抽頭、四處走管,沒(méi)有主、支和次級(jí)管路的層次,不利于管網(wǎng)管理、氣體合理分流和系統(tǒng)壓力的平衡。)主管口徑過(guò)小,其它支路任意放大或縮小;末端過(guò)濾器過(guò)多,增大了系統(tǒng)壓力降;在接頭處有混流情況發(fā)生等,都對(duì)氣壓的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響。
修理與改造W中闔敦丨備Ml)管路系統(tǒng)中沒(méi)安裝必要的控制閥□,不利于對(duì)系統(tǒng)分區(qū)控制和檢修。)管路系統(tǒng)中除上游壓縮空氣站設(shè)有儲(chǔ)氣罐外,中間環(huán)節(jié)沒(méi)有配置。)重新設(shè)計(jì)管網(wǎng)。在改造中將整個(gè)管網(wǎng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)成三級(jí)環(huán)狀管網(wǎng)(如)。第一級(jí),主管線環(huán)繞整個(gè)廠房;第二級(jí),按廠房區(qū)域又分成三部分,每部分形成二級(jí)環(huán)路;第三級(jí),各用氣點(diǎn)由二級(jí)環(huán)路就近取點(diǎn)引管接用。如此,在任何位置均可獲得雙向供氣,如某支線用氣量突然大增時(shí),能迅速得到補(bǔ)充,可減少壓力波動(dòng)。)在縮短管路行程的同時(shí)重新選擇各級(jí)管路的管徑,減少?gòu)濐^和管徑的突變,從而減少壓力損失。)除原有壓縮空氣站的儲(chǔ)氣罐外,在各二級(jí)管路系統(tǒng)中加裝儲(chǔ)氣罐,保障管路壓力平穩(wěn),減少壓縮機(jī)組加載或卸荷的次數(shù)。
三、露點(diǎn)溫度超標(biāo)的原因和對(duì)策1.露點(diǎn)過(guò)高的原因)原壓縮空氣站的后處理工藝流程是:空氣壓縮機(jī)組!高效除油器!無(wú)熱再生干燥處理!除味過(guò)濾!粉塵過(guò)濾!儲(chǔ)氣罐!管網(wǎng)系統(tǒng)。除無(wú)熱再生干燥和儲(chǔ)氣罐環(huán)節(jié)能進(jìn)行部分除水外,沒(méi)有其它析水和除水設(shè)施,很容易出現(xiàn)壓縮空氣含水量大和露點(diǎn)上升快的問(wèn)題。)管路系統(tǒng)中心凝水和排水裝置少,管路里的冷凝水無(wú)法就近及時(shí)有效排除;管路總體設(shè)置沒(méi)有適宜的高度差,不利于冷凝水排出。)繁多的支路管在引管抽頭時(shí)沒(méi)有全部按規(guī)范安裝,有的直接從主管底部開(kāi)口,容易造成冷凝水直接流入用氣點(diǎn)。)重新設(shè)計(jì)壓縮空氣站的后處理工藝流程。增加冷凍干燥和精密過(guò)濾環(huán)節(jié),將原工藝流程改為:空氣壓縮機(jī)組!高效除油器!儲(chǔ)氣罐!冷凍干燥機(jī)!無(wú)熱再生干燥處理!除味過(guò)濾!精密過(guò)濾器!粉塵過(guò)濾!精密過(guò)濾器!管網(wǎng)系統(tǒng)。
如此配置,儲(chǔ)氣罐可將部分的冷凝水濾除,同時(shí)儲(chǔ)氣罐亦有降低氣體溫度之功能。低溫且含水量少的空氣進(jìn)入冷凍干燥機(jī),可減輕干燥機(jī)或過(guò)濾器的負(fù)荷,保證處理效果。
在低點(diǎn)設(shè)計(jì)集水排放點(diǎn)。安裝不銹鋼集水器統(tǒng)一收集排放冷凝水,做到有效析水、及時(shí)排水。)各級(jí)管路的安裝按規(guī)范進(jìn)行,支線管路從主管路的頂端接出。
GMP藥品生產(chǎn)規(guī)范并未對(duì)壓縮空氣有詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。我們將壓縮空氣孩算成標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下的常壓空氣,再比照GMP對(duì)十萬(wàn)級(jí)潔凈間的空氣質(zhì)量要求進(jìn)行凈化處理。比照標(biāo)準(zhǔn),改造前的壓縮空氣塵粒數(shù)超標(biāo),其原因是控制塵粒未能從源頭做起。
原用管路均為普通無(wú)縫碳鋼管,這種管道在輸送含水量較大的壓縮空氣時(shí),逐漸被銹蝕產(chǎn)生塵粒,這就是問(wèn)題所在。
此問(wèn)題的解決措施是:(1)所有管路采用不銹鋼無(wú)縫管;(2)壓縮空氣站加裝精密過(guò)濾器,定時(shí)更換清洗;(3)降低氣體含水量,及時(shí)排出冷凝水。
系統(tǒng)改造后運(yùn)行半年,效果良好,表現(xiàn)在:(1)消除了系統(tǒng)壓力波動(dòng)和部分區(qū)域突然“掉壓”的問(wèn)題;(2)某些用氣點(diǎn)氣量不足和壓力上升不到加載點(diǎn)的情況基本不存在;(3)空壓氣中含水量明顯降低,露點(diǎn)降低,管路系統(tǒng)由改造前平均8h析出10kg水降至不足1kg,很多時(shí)候無(wú)水析出;(4)經(jīng)質(zhì)檢部□檢測(cè),壓縮空氣潔凈度芫全達(dá)到了MP十萬(wàn)級(jí)潔凈間標(biāo)準(zhǔn)。